Главная » Женские штучки » Аугментин для детей: инструкция, дозировка, противопоказания, аналоги, правила приема

Аугментин для детей: инструкция, дозировка, противопоказания, аналоги, правила приема

Антибиотики уже давно вошли в жизнь человека, и благодаря их воздействию на болезнетворные бактерии, человечество научилось справляться со многими болезнями. Рано или поздно каждый человек сталкивается с необходимостью приема антибиотиков, и чаще всего это происходит в раннем детском возрасте.

Благодаря тому, что фармацевтическая промышленность неустанно развивается для совсем маленьких детей современные препараты – антибиотики выпускаются в различных суспензиях и таблетках, позволяя тем самым облегчить ребенку прием препаратов перорально. А самих препаратов, действие которых направленно на борьбу с теми или иными бактериями огромное множество.

Аугментин для детей: инструкция, дозировка, противопоказания, аналоги, правила приема

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне на изломе — от желтовато-белого до почти белого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 650 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 9.63 мг, гипромеллоза (5сР) — 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) — 2.46 мг, макрогол 4000 — 1.46 мг, макрогол 6000 — 1.46 мг, диметикон — 0.013 мг.

10 — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью «AС» и риской на одной стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 7.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг, кремния диоксид коллоидный — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1050 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 11.6 мг, гипромеллоза (5 cps) — 8.91 мг, гипромеллоза (15 cps) — 2.97 мг, макрогол 4000 — 1.76 мг, макрогол 6000 — 1.76 мг, диметикон 500 (масло силиконовое) — 0.013 мг.

7 — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами «А» и «С» на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне на изломе — от желтовато-белого до почти белого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 14.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 29 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 396.5 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 13.76 мг, гипромеллоза (5 cps) — 10.56 мг, гипромеллоза (15 cps) — 3.52 мг, макрогол 4000 — 2.08 мг, макрогол 6000 — 2.08 мг, диметикон — 0.013 мг.

7 — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31.25 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 12.5 мг, аспартам — 12.5 мг, янтарная кислота — 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 150 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11.25 мг, ароматизатор малиновый — 22.5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23.75 мг, кремния диоксид — 125 мг.
11.5 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 200 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 28.5 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 12.5 мг, аспартам — 12.5 мг, янтарная кислота — 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11.25 мг, ароматизатор малиновый — 22.5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23.75 мг, кремния диоксид — до 552 мг.

7.7 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 57 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 12.5 мг, аспартам — 12.5 мг, янтарная кислота — 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11.25 мг, ароматизатор малиновый — 22.5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23.75 мг, кремния диоксид — до 900 мг.

12.6 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. 1 в компл. с мерн. колпачком — П N015030/04, 13.10.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

ЖНВЛП.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 1 в компл. с мерн. колпачком — П N015030/04, 13.10.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

ЖНВЛП.

таблетки, пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 или 20 — П N011997/01, 21.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

ЖНВЛП.

таблетки, пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 — П N015030/02, 24.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

ЖНВЛП.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 1 в компл. с мерн. колпачком — П N015030/01, 09.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

ЖНВЛП.

таблетки, пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 — П N015030/05, 24.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peplostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Оба активных компонента препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Таблетки Аугментин® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин® 500 мг/125 мг (625 мг), Аугментин® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:

  1. 1 таблетку препарата Аугментин® 250 мг/125 мг (375 мг)
  2. 2 таблетки препарата Аугментин® 250 мг/125 мг (375 мг)
  3. 1 таблетку препарата Аугментин® 500 мг/125 мг (625 мг)
  4. 500 мг амоксициллина
  5. 125 мг клавулановой кислоты
  6. 2 таблетки препарата Аугментин® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин® 125 мг/31.25 мг на 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/ препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг).

Основные фармакокинетические параметры.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин® 200 мг/28.5 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) в дозе 45 мг/6.4 мг/кг/, разделенной на два приема.

Основные фармакокинетические параметры

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин® 400 мг/57 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Показания к применению препарата АУГМЕНТИН®

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  1. инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes
  2. инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг)
  3. инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus
  4. гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг)
  5. инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*
  6. инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии
  7. одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг)
  8. другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).

* — отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Дети с 3 месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг

Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/ (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл — 3 каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 каждые 12 ч.

Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

О admin

x

Check Also

Помидоры при грудном вскармливании (при кормлении грудью)

Все мамочки знают, что при грудном вскармливании многие продукты запрещены хотя бы на какое-то время. Одни из них вызывают аллергию, от вторых у деток появляются колики, третьи вредны малышам по иной причине. В этот раз ...

Значение имени Светлана: что означает, судьба и происхождение

Значение имени Светлана имеет славянские корни. Происходит оно от слов «свет» и «лан», первое обозначает «светлая» или же «чистая», а вот второе – «земля». Имя считается женской вариацией мужского наименования Светлан, которое сегодня встречается крайне ...

Блюда из кабачков: что приготовить из распространенного овоща

Блюда из кабачков: что приготовить из распространённого овоща. Полезные и разные блюда из кабачков Кабачки – малокалорийные полезные овощи, уникальные своими лечебными свойствами, нежным вкусом, химическим составом. Эти удивительные овощи абсорбируют токсичные вещества, выводят лишнюю ...

Рейтинг@Mail.ru